心血管疾病成人类健康头号杀手,溶瘤细菌YB1携溶栓剂拓血栓治疗新思路

来源:  2021-09-13 13:15

随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,居民不健康的生活方式日益突出,心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著,近年来国内心血管病的发病率仍持续增高。

中国心血管病中心研究数据显示,目前心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,其中农村为45.91%,城市为43.56%。心血管病给居民和社会带来的经济负担正日渐加重,已成为重大的公共卫生问题。

根据官方发布的《中国心血管病报告2019》资料,心血管疾病是当前中国人群的首位死亡原因。报告显示,全球范围每年因脑血栓等心脑血管疾病死亡的人数约为1200万,接近总死亡人数的四分之一,为人类健康头号杀手。


目前,全球心血管病现患人数约为3.3亿,其中脑卒中患者约1300万人,冠心病患者约1100万人,肺原性心脏病患者约500万人,心力衰竭患者约890万人,风湿性心脏病患者约250万人,先天性心脏病患者约200万人,下肢动脉疾病患者约4530万人,高血压患者约2.45亿人。

当中,血栓性疾病作为心脑血管病的主要形式之一,表现出高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率等特点。临床上,抗血小板凝聚、抗凝、溶栓等是治疗脑卒中的主要手段。 研究报告数据显示,中国抗血栓药物市场规模正保持稳步快速增长的趋势,2014-2018年,市场规模从127亿增长到200亿元人民币,复合增长率超过12%。

受人口老龄化、饮食习惯不健康等因素影响,全球中脑血栓、脑梗塞等心脑血管疾病患者数量逐渐增长,到目前心血管病现患人数约有3.3亿,且患病率仍处于增长趋势。我国心血管疾病患病率较高,死亡率也较高,约在40%以上。为降低心血管疾病死亡率,我国大型医药企业纷纷进入抗血栓药领域,加快抗血栓药行业发展速度。

溶栓治疗市场发展概况

中国是全球急性ST段抬高型心肌梗死新发病例数目最多的国家之一,但国内这种病的治疗率却远低于发达国家水平。根据弗若斯特沙利文的研究报告,2019年,中国约69.62万人患有急性ST段抬高型心肌梗死,但仅有约55.58%的患者接受了再灌注治疗;相比之下,日本等发达国家由于城市化率高、医疗资源丰富,几乎100%的患者能够接受再灌注治疗。

这里提到的再灌注治疗包括PCI手术和溶栓两种方式。行业研究报告显示,2019年,中国接受再灌注治疗的急性ST段抬高型心肌梗死患者中,约有36.49%通过溶栓方式进行;接受溶栓治疗的患者数量约为14.12万名,约占所有患有急性ST段抬高型心肌梗死患者的20.28%。

报告还预计,至2024年,中国将有74.30万名急性ST段抬高型心肌梗死患者,其中约21.96万名(即29.56%)患者将接受溶栓治疗,总体来看中国溶栓药整体市场需求广阔,未来发展前景良好。

除却急性ST段抬高型心肌梗死外,中国急性缺血性脑卒中及急性肺栓塞患者的增加亦对高质量溶栓药产生巨大需求。

根据弗若斯特沙利文报告,2019年中国约有339.21万名急性缺血性脑卒中患者,其中发病后6小时内适合接受溶栓治疗的患者约占28.53%,即96.77万人;报告预计,至2024年,中国将有397.71万名急性缺血性脑卒中患者,发病后6小时内适合接受溶栓治疗的患者达到124.96万人,占患者总数的31.42%。

急性肺栓塞方面,2019年中国约有22.77万名急性肺栓塞患者,其中约2.59%的患者可接受溶栓治疗;行业研究报告预测,至2014年患者总数将增加至29.88万名,接受溶栓治疗的比例将提高至5.06%。因此,针对急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞的相关药品临床需求广泛且增长潜力较大。

抗血栓药物市场规模增速达30%

抗血栓药是用于血栓预防以及血栓栓塞性疾病治疗的药物,可以起到减少血栓在动脉、静脉中形成,促使已形成的血栓溶解的作用。根据使用对象或者使用方式的不同,抗血栓药可以被分为抗血小板药、抗凝血药以及溶栓药三大类别,目前在我国市场中抗血小板药市场占比最高。

具体来看,国内抗血栓药物市场细分结构差异较大,目前抗血小板药物市场需求最高,占比约65%,同时近几年市场增速约为6%,而抗凝血药市场占比约为24%,近几年市场增速约在9%,溶栓药市场占比约为11%,但在近几年市场增速迅猛,约在30%。在全球抗血栓药市场中,抗凝血药以及溶栓药市场占比较高,根据发达国家发展经验,未来国内抗凝血药以及溶栓药市场占比将不断增长,成为抗血栓药行业增长的主要动力。

公开资料跟踪数据显示,近几年抗血栓药市场需求持续攀升,在2019年国内公立医院抗血栓形成药销售额约为345亿元,相比上年同比增长10%,未来在医保等政策推行,以及抗凝血药以及溶栓药增长带动下,抗血栓药市场规模整体呈现增长趋势,预计到2024年市场规模约为515亿元,近五年来年复合增长率为8.3%。

溶瘤细菌YB1与尿激酶结合,可解传统溶栓药物治疗痛点

目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶(rt-PA),约占中国溶栓药物市场规模的70.23%,销售规模约为14.07亿元;第二大类溶栓药物为尿激酶,约占中国溶栓药物市场规模的 14.67%,销售规模约为2.94亿元。

而传统溶栓药物治疗的痛点,是市场常用的溶栓药物重组尿激酶、rt-PA的半衰期短,仅为4-8分钟,并不能缓解急性血栓的发病。

当前市面上急需更多有效缓解并治疗急性血栓的新药物或新疗法的出现,港药溶瘤生物制药研发的溶瘤细菌YB1可以携带溶栓酶rt-PA在血栓位置囤积,并且可以定点释放,解决了其半衰期短的问题。这对于抗血栓治疗领域而言是一个非常创新前沿的尝试,我们的溶瘤细菌产品采用肿瘤低氧特异靶向技术,能够作为载体高效呈递包括抗体,mRNA,蛋白等多种治疗性药物,靶向肿瘤中心并释放,从而实现溶瘤效应。

与尿激酶结合应用于各种血栓类疾病的治疗是YB1在肿瘤免疫治疗之外的一个重要技术拓展方向,目前公司已经布局了YB1溶栓类产品管线:YB1-rt-PA,这是我们的第一代定点血栓消融产品,主要特点是通过YB1携带,并在血栓位置释放尿激酶(Urokinase),可达到迅速定点释放溶栓药物的作用。尿激酶在人体中由肾脏生成,可直接激活纤维蛋白 溶酶原转变成纤溶酶,在医学上尿激酶是从尿中提取的第一代天然溶栓药。

血栓治疗并非易事,在患者发病后抢救的过程就是和时间赛跑,有效的创新疗法的发明和应用对于医疗健康行业就显得尤为意义重大。YB1-rt-PA目前已经完成技术研发工作,正处于临床前实验阶段,站在患者的角度当然希望这个创新产品能够早日推进临床研究,待其获批上市之时才是患者真正受惠之日,我们也期待通过这个创新技术成果为血栓治疗领域带来更多惊喜与改变。