YB1溶瘤细菌疗法
行业背景 —— 全球癌症发病率及死亡率不断上升,肿瘤药物市场规模持续增长
根据弗若斯特沙利文的资料,于2019年全球有1850万宗新增癌症病例(其中美国新增 180万宗癌症病例)。据估计,于2030年,新增癌症病例将为2410万宗(其中美国新增220万宗癌症病例),2019年至2030 年的复合年增长率为2.4%。
尽管新治疗手段取得进展,癌症仍是现代医学的一大挑战,在中国有大量医疗需求未满足。根据弗若斯特沙利文的资料,癌症是中国第二大死因,2019年中国新增癌症患者为440万人,预期于2024 年将达到500万人。
随着全球癌症患者人数的不断增长,全球肿瘤治疗市场规模预计在国内外将继续呈爆发式增长。
根据弗若斯特沙利文的资料,全球肿瘤药物市场预期将由2019年的1435亿美元增至2024年的2444亿美元,并进一步增至2030年的3913亿美元。美国肿瘤药物市场预期将由2019年的678亿美元增加至2024年的1152亿美元,并进一步增至2030年的1797亿美元。
值得注意的是,近期获得FDA批准治疗肿瘤的创新疗法的数目有所增加。弗若斯特沙利文预期,于不久的将来,肿瘤药物市场将会出现更多创新型生物药,其疗效较现有疗法更佳且副作用较少。
近年来,中国肿瘤药物市场快速增长。中国肿瘤药物销售额由2015年的169亿美元增至2019年的281亿美元,复合年增长率为13.5%,预期将以15.0%的复合年增长率进一步增至2024年的565亿美元,估计将进一步增至2030年的1018亿美元,在中国整体药物市场增长中异军突起,占比不断增加。预期中国将会批准更多创新癌症药物。
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YB1溶瘤细菌疗法核心技术
  • 实体肿瘤微环境的特点
    1、肿瘤的中心都有一个低氧的区域,氧气浓度低于0.5%,明显区别于正常器官(氧气浓度在1-5%);
    2、实体肿瘤的血液循环差,造成对各种化疗药物、抗体类药物、细胞类药物等都有很强耐受性。
  • 传统实体肿瘤治疗的痛点
    传统药物治疗、化疗、抗体治疗等:
    1.无肿瘤靶向性:系统性给药,肿瘤内部药物浓度低,导致用药剂量大,效果低,成本高,副作用大
    2.药物代谢快,随着时间积累,药物浓度迅速下降
    3.实体瘤内部低氧微环境,引起肿瘤干细胞对于各种疗法的抗性增加
YB1技术原理
  • 沙门氏菌作为溶瘤细菌具有强烈的抑制肿瘤生长,及对肿瘤具有天然聚集的作用,但是对正常组织有损伤。YB1通过合成生物学改造后,在氧气超过0.5%的环境会自动裂解,达到肿瘤特异性囤积和攻击作用。
  • 根据全球首创的肿瘤低氧特异生存技术,改造后的YB1在高氧含量(>0.5%)的情况下会自发裂解死亡,不会伤害正常器官。在低氧的情况(< 0.5%)会生长,并且释放携带药物,攻击肿瘤。
YB1技术优势

靶向肿瘤,可实现特异性生存,安全性极强

YB1可以实现:抑制肿瘤生长; 在肿瘤中迅速富集; 在其它正常器官中迅速清零,增加安全性

可大范围释放治疗性药物,增加有效性

YB1携带有抗肿瘤药物可以实现高强度表达和携带能力

抗肿瘤机理清晰

可释放药物显著抑制肿瘤生长及抑制肿瘤转移

YB1携带抗肿瘤药物可以显著抑制肿瘤生长,并且可以完全抑制小鼠肿瘤的肺部转移
YB1的作用过程
  • 精确制导靶向肿瘤
  • 瘤内不断自我复制
  • 释放攻击武器
  • 注射后30分钟

    · YB1发挥其精确靶向性,可以不断扫描周围环境中氧气浓度的含量,寻找肿瘤的位置

    · 如果在30分钟之内找不到肿瘤区域,YB1会启动自毁程序,不会对身体造成损伤

  • 注射后24小时内

    · YB1识别到肿瘤低氧区(< 0.5% O2)

    · YB1会在24小时内启动生存模式,并且开始摧毁肿瘤的血管循环系统

    · YB1会在肿瘤区域大量复制,增加YB1在肿瘤的数量

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    注射后24小时后

    · YB1不断复制自己,形成群落

    · 同时启动YB1合成武器机制,合成并释放包括抗体,蛋白药物,mRNA药物,溶瘤病毒等

    · 形成链式反应,引起肿瘤细胞死亡,产生溶瘤效应

YB1技术的拓展方向
YB1作为肿瘤导向递呈系统,具备超强携带能力,其作用犹如一个超级运载火箭,可通过基础递送功能与所运载的针对不同肿瘤的抗体、毒素、mRNA药物等构建合成武器机制,精确制导靶向肿瘤,并释放攻击武器消灭肿瘤,完成溶瘤使命。
YB1在宠物原发癌症中的应用
YB1释放所递呈携带的蛋白药物(YB1-TOX),可迅速溶解肿瘤 ;7岁poodle狗(贵宾犬)鼻外表患有肉瘤,YB1溶瘤细菌治疗下快速治愈