心血管领域成为创新研发主阵地,YB1首创血栓靶向技术拓在研溶栓药

来源:  2021-09-17 17:18

过去人们习惯将各种难以治愈、死亡率又高的疑难杂症称为“绝症”,并且普遍会首先想到癌症这种传统认知中的“不治之症”,不过近年来,心血管疾病也被纳入不同版本的“全球十大绝症”这类榜单当中,有些还越过艾滋病、白血病等排在第三的高位,不免令人觉得心惊。

尽管类似的名头并无权威机构的官方“盖章”,但也从侧面反映出,心血管疾病对全球健康带来的困扰正愈发深入人心。

心血管疾病(cardiovascular disease ,简称CVD)是由心脏和血管疾病引起的疾病,主要包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中),血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。

心血管疾病为全球第一大死亡原因

据世界卫生组织(WHO)统计,缺血性心脏病和脑卒中分别是全球排名前两位的主要死因,心血管疾病作为全球第一大死亡原因,严重影响着人类的生命健康,已成为全球面临的重大公共卫生问题。具体数据方面,WHO发布的《2019年全球卫生统计报告》显示,2000年至2019年,心脏病是全球首要死亡原因,其间死于心脏病的人数增加了200多万。

中国的心血管疾病发展态势亦相当严峻,官方发布的《中国卫生健康统计年鉴2019》显示,2018年我国心血管疾病死亡率仍居于首位,高于肿瘤及其他疾病,当中农村心血管疾病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平;城乡居民疾病死亡构成比中,心血管疾病占首位。报告显示,2018年我国农村、城市心血管疾病分别占总死亡原因的46.66%和43.81%,每5例死亡中就有2例死于心血管病。

今年7月,我国国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》指出,近年来,我国心血管病发病率持续增高,报告推算我国心血管疾病现患病人数达3.3亿,且发病率处于持续上升阶段,心血管疾病给居民和社会带来的经济负担日渐加重。

在国内现有的3.3亿心血管疾病患者中,脑卒中患者约有1300万人,冠心病患者约有1139万人,心力衰竭患者约有890万人,心房颤动患者约有587万人,肺源性心脏病患者约有500万人,风湿性心脏病患者约有250万人,先天性心脏病患者约有200万人,下肢动脉疾病患者约有4530万人,高血压人群则高达2.45亿。

医疗需求攀升拉动行业市场扩容,心血管领域成为创新研发主阵地

从检测到诊断再到治疗,心血管疾病的防治涉及的药物、疗法及医疗器械产品种类繁多。高发病率和高死亡率促使心血管类药物及医疗器械市场需求攀升,进一步拉动行业市场持续扩容,市场前景广阔。

其中心血管疾病治疗领域的药物市场增长尤为强劲。公开资料显示,随着心血管疾病患者的不断增多,心血管药物市场在近年持续增长,根据GlobalData发布的研究报告数据预测,未来心血管疾病药物的总销售额还将稳步增长,从2018年的近470亿美元增至2024年的逾700亿美元。

在此背景下,心血管疾病治疗领域日渐成为医药创新研发的主阵地,国内外的生物医药企业正持续加码布局心血管药物市场。公开资料显示,自2020年4月1日起,阿斯利康就宣布将心血管和糖尿病两大治疗领域正式合并为心血管及糖尿病代谢业务部,由现任心血管业务部负责人朱彤担任整合后的新业务部负责人。

去年10月,美国医药公司BMS宣布将以131亿美元现金收购MyoKardia,在当时创下了临床阶段制药公司收购规模的纪录。公开资料显示,MyoKardia是一家以开发心脏病药物著称的药企。在BMS收购消息宣布后,MyoKardia的股价随即飙升58.5%。

除了国外药企,国内药企也跃跃欲试,纷纷布局心血管药物市场。去年9月华东医药就发布公告称,公司全资子公司中美华东与关联方蓬莱诺康签署技术转让协议,中美华东以现金5000万元及销售分成的方式,获得蓬莱诺康的腺苷注射液及腺苷注射液(供诊断用)两款产品的所有权及生产批件相关的一切权利。

另外过去多年来,扬子江药业也在心血管疾病领域持续加大新品开发力度,在原有的心血管产品布局基础上,陆续推出科赛尔速行(PTCA 球囊)、佑畅磺达肝癸钠等新产品。

YB1首创血栓靶向技术,布局在研溶栓产品管线

与此同时,港药溶瘤的研发团队经过多年技术沉淀,研究出了一种利用细菌靶向血栓,定点释放药物的新型溶栓细菌疗法,为抗血栓治疗领域开拓了全新的研究思路,这也是全球首创的血栓靶向技术。公司的核心技术产品——生物大分子药物呈递载体YB1,能够应用于肿瘤免疫治疗以及血栓治疗两个主要领域。

经过逾十年的开发周期,YB1在癌症治疗方面已取得了重大的研究突破,可以精准识别肿瘤的低氧区,在静脉注射后,以氧气浓度0.5%为限,会在正常器官迅速清零,并可以在肿瘤低氧区内实现定向聚集和增殖,并进一步释放携带的药物。

在前景非常广阔的血栓治疗方面,YB1的表现也相当出色,其可以通过血液动力学自动识别发生血栓的位置,定位囤积,并定点释放溶栓药物。公司目前已就YB1应用于血栓治疗领域布局了3个产品管线,分别为第一代产品:YB1结合重组尿激酶的YB1-rt-PA管线,及YB1结合降纤酶及纤溶酶的产品管线YB1-rt-DE与YB1-rt-PL。

总的来说,目前心血管疾病领域市场虽然相对成熟且竞争激烈,但在心血管疾病患者的人数急剧增加,以及大多数心血管疾病无法完全治愈需要持续服药的需求下,这一领域仍充满了大量未满足的需求与巨大的市场发展空间。因此业内也认为,药企与药物研发人员仍然有巨大的机会,利用创新和理想的疾病修饰疗法进入这个潜在的有利可图的大市场。