老龄化背后,心血管疾病数千亿规模市场待分羹,YB1掘金创新溶栓药

来源:  2021-10-12 14:33

过去十年,人口老龄化问题席卷全球。根据弗若斯特沙利文的资料,预计到2030年,65岁以上人口的比例将达到世界总人口近11%。随着过去因应不同国情发展阶段实施的“计划生育政策”发挥影响,及社会预期寿命的提高,中国亦已进入老龄化社会。


公开资料显示,于2016年至2020年,中国人口迅速老龄化,65岁以上人口按5.4%的复合增长率增长。根据中国国家统计局(NBSC)的数据,于2020年,我国65岁以上人口为1.854亿,预计未来将继续保持增长势头。


步入人口老龄化的社会,健康问题尤其值得全民关注。大多数血管疾病为年龄相关性疾病,在老年人群体中的患病率会显著增加,心血管疾病在当前就愈加高发。鉴于全球及中国老龄化人口的增长,可以预期未来心血管疾病的患病率还将不断上升,且将为心血管疾病防治市场提供巨大的发展机会。


心血管疾病成全球重大公共卫生问题,带来数千亿元规模市场


心血管疾病(cardiovascular disease ,简称CVD)是由心脏和血管疾病引起的疾病,主要包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中),血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。据世界卫生组织(WHO)统计,缺血性心脏病和脑卒中分别是全球排名前两位的主要死因。目前,心血管疾病已成为全球面临的重大公共卫生问题。


当前我国心血管疾病患病率仍处于持续上升阶段,官方发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》报告推算我国现有心血管疾病患病人数已达3.3亿,其中脑卒中患者1300万人,冠心病患者约1139万人,心力衰竭患者约890万人,心房颤动患者约587万人,肺源性心脏病患者约500万人,风湿性心脏病患者约250万人,先天性心脏病患者约200万人,下肢动脉疾病约4530万人,高血压人群高达2.45亿。


作为国内第三大治疗领域,心血管疾病有着最高的疾病负担,于2019年的市场规模为2120亿元人民币。随着人口老龄化进程的不断发展,以及心血管疾病患者的不断增多,心血管疾病药物市场也开始持续增长。根据GlobalData发布的研究报告数据预测,未来心血管疾病药物的总销售额还将稳步增长,预期将从2018年的近470亿美元增至2024年的逾700亿美元。


2019年,我国用于治疗心血管疾病的住院支出总额约为705亿元人民币,同年心血管疾病两大诱因——脑卒中和缺血性心脏病的伤残调整寿命年负担达分别为4420万元及3010万元,为国内重大疾病负担,背后潜在市场规模可见一斑。


全民聚焦:心血管疾病的治疗范式——早发现,早治疗


和许多疾病遵循的治疗方针相一致,心血管疾病的防治工作也提倡“早发现,早治疗”,目前主要的治疗方法包括药物、溶栓、开放性手术和介入治疗等。


在国内市场,心血管疾病药物主要包括调脂药(例如他汀类药物)、抗凝血剂、利尿剂、受体阻滞剂、血管紧张素及钙通道阻滞剂等。中国的心血管疾病药物市场相当成熟,主要市场参与者包括跨国公司、国内领先医药公司及国内的当地医药公司,在参与者众多的环境下,心血管疾病药物市场总体呈现出相当程度的竞争态势,但创新心血管疾病药物的竞争则相对有限。


溶栓治疗,是心脑血管急性期超早期治疗,在脑梗发病6小时以内,采用的静脉静点药物进行溶栓,使血管内血栓溶解,使血管再通,改善脑血流,减轻神经功能缺损症状。一般在脑梗发病4.5小时以内,评估好溶栓适应症和禁忌症后,可以使用r-tpa进行静脉溶栓,安全性更高,出血风险小,是现在溶栓最常用的药物,发病6小时以内,可以考虑尿激酶溶栓。


随着技术的发展,介入治疗等微创治疗也正迅速发展,并取代传统手术,成为了治疗多种心血管疾病的有利选择或联合疗法。目前主要的介入治疗范式包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、外周血管介入治疗(PVI)和AF消融治疗。


溶栓药物市场增长迅猛,YB1有望领衔下一代创新溶栓药


追踪行业公开信息发现,溶栓治疗领域的发展在近年尤为迅速。资料显示,当前溶栓药物市场占我国抗血栓药物市场的比重约为11%,近几年这一领域的市场规模正以约30%的增速迅猛发展。作为近年市场规模增速最快的一个分支,溶栓药物在临床上的应用趋于常态化。


譬如,静脉溶栓(IVT)及机械性血栓清除(MT)便是治疗颅内血管疾病的主要方法。静脉溶栓即利用溶栓药,如重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉注射治疗AIS患者。IVT通常在症状出现后六小时内应用,是所有合资格患者的标准疗法。


目前常用的溶栓药物有尿激酶(UK)、链激酶(SK)、阿替普酶(rt-PA)、普佑克(Pro-UK)、瑞替普酶(r-PA)和替奈普酶(TNK-Tpa)等。其中,尿激酶和链激酶为第一代溶栓剂,属于纤维蛋白非特异性纤溶酶原激活剂,可直接激活血纤溶酶原,但不具备纤溶蛋白特异性,可导致系统性纤维蛋白降解,容易引起出血并发症。


第二代溶栓剂为纤维蛋白特异性纤溶酶原激活剂,代表为普佑克和阿替普酶,对纤溶蛋白具有特异性亲和力,因此可以选择性激活血栓中的纤溶酶原,具有较强的局部溶栓作用。其中普佑克不会与血浆中的蛋白酶抑制剂形成共价复合物,因此普佑克及蛋白酶抑制剂在血液中的浓度不会降低,而蛋白酶抑制剂的存在有助于预防系统性出血。


除了上述这些已经上市的溶栓药,许多新兴生物科技公司也开始着手布局血栓治疗赛道市场,据了解溶瘤细菌疗法公司港药溶瘤目前就已经开发布局了溶栓药物产品管线,其核心技术产品生物大分子药物呈递载体YB1能够与多种溶栓药结合用于治疗各种血栓类疾病,目前该公司已有三个在研溶栓药物产品管线,分别是YB1-rt-PA、YB1-rt-DE及YB1-rt-PL,血栓治疗的临床效果值得期待。


在老龄化社会,“老龄化疾病”成为国人不得不面对的一大隐忧,针对持续高发的心血管疾病,创新生物技术公司在新药研发领域投入的热情一定程度上也令国人多了些许乐观,期待在全社会共同努力之下,国民健康状况能够得到有效改善。