心梗救治日:谨防心肌梗死,YB1锐意创新,溶栓治疗成最后一道防线

来源:  2021-11-24 09:44

上周六是我国第八个“心梗救治日”,近年来,急性心梗发病率愈加频繁甚至呈现年轻化的趋势,已夺走不少生命,“心梗救治日”也让普罗大众开始更多地关注心梗防治,及时察觉发病征兆并识别相关误区。

 

为提高公众对心梗严重性与防治重要性的认知,普及急性心肌梗死的规范化救治流程,2014年,我国首次成立了“心梗救治日”,确定每年的11月20日为“中国1120心梗救治日”。而之所以将“心梗救治日”定在11月20日,则是希望大家牢记两个“120”:及时拨打120急救电话,及把握黄金救治120分钟——才能构筑起固若金汤的心梗防治战线。

 

认识急性心肌梗死——胸痛不是唯一症状

 

什么是心梗?我们常说的心梗一般指急性心肌梗死,是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛,休息及硝酸酯类药物不能完全缓解,伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化,可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命。

 

在心血管病范畴,心梗可算冠状动脉疾病(CAD)或冠心病中最严重的一种类型,CDA或冠心病是由冠状动脉狭窄或由动脉粥样硬化导致阻塞引起的心肌缺血(MI)和心绞痛或心肌梗塞性心脏病的一种形式,因此又称缺血性心脏病。

 

CAD是动脉粥样硬化引起的最常见的器官疾病类型,发病率和死亡率很高,且经常伴随着复杂病变。冠状血管中的复杂病变通常包括钙化病变、分叉病变、慢性完全闭塞、无保护的左冠状动脉主干病变、弥漫性病变等。

 

业内相关报告提示,CAD在心脏病中占比高,为导致大多数心脏病患者死亡的原因,是最严重的疾病之一。在所有心血管疾病中,CAD死亡人数居首位。统计数据表明,于2019年,全球死于CAD的人数为890万人,而中国为180万人。

 

若从通俗角度来理解心梗,那就是心脏供血的血管被血栓堵死了,从而导致心肌缺血、坏死,因此典型的症状大多位于心脏所在的胸部。疼痛常从胸骨后或心前区开始,范围至少一个巴掌大小。除非发生心脏骤停,其实大部分急性心梗并不会像电视剧里那样发病后立刻晕倒。一般超过15分钟甚至数小时以上且不会自行缓解,服用硝酸甘油或速效救心丸也无效。

 

专业医者表示,急性心梗发生的时候,通常会表现为心绞痛,但是这种心绞痛在绝大多数人身上,并不是表现为心前区明显的疼痛,很多人可能表现为胸部的压缩感、紧迫感,我们发现很多人在描述这种难受的时候会下意识把右手展开,按着胸前区,这是一个比较特征性的表现。

 

专家还表示,绝大多数心梗发生之前,都会有一些前兆症状。除了胸痛,心梗发作前的数小时甚至数天前,还可能出现一些不典型的先兆症状。比如颈部、嗓子难受,上肢和左肩痛,持续后背痛,持续上腹痛,少数情况下还可表现为牙痛或下颌疼痛。

 

中国最常见的心脑血管疾病之一:急性ST段抬高型心肌梗死

 

在心血管疾病领域,心梗也有不同的典型,其中急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是我国最常见的心脑血管疾病之一,指具有典型的缺血性胸痛,持续超过20分钟,心电图具有典型的急性ST段抬高的一类急性心肌梗死。

 

通常急性ST段抬高型心肌梗死是因为冠脉斑块损伤而诱发急性闭塞性血栓,因长时间血液供应受阻导致大面积的心肌坏死,进而危及患者生命的。

 

STEMI由血液供应持续受阻引发,可能导致心肌细胞大面积坏死,临床表现主要为胸痛以及心电图ST段抬高和动态演变。急性ST段抬高型心肌梗死是一种可能导致生命危险且具有时间敏感性的急性疾病,患者必须及时就诊,根据《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》和《急性冠脉综合症急诊快速诊疗指南》,目前急性ST段抬高型心肌梗死主要有PCI手术及溶栓两种方式进行再灌注治疗。

 

STEMI患者可以在早期接受有效的再灌注治疗,特别是在冠状动脉闭塞后3小时内,可挽救患者大面积的死亡心肌,减少梗死面积并保护心室。与PCI手术相比,溶栓治疗有其特定的优势,即溶栓治疗的费用相对便宜且对患者造成的创伤小,同时溶栓治疗在目前我国医疗情况下的可及性较强。

 

针对心梗的溶栓治疗临床需求概况

 

根据弗若斯特沙利文的报告,2019年我国心肌梗死的患者数量约为92.83万人,其中患有急性ST段抬高型心肌梗死患者数量约为69.62万人。在血脂异常、高血压、吸烟习惯及其他不健康生活方式以及急性ST段抬高型心肌梗死患者可接受再灌注治疗率上升等因素的影响下,预计2030年中国急性ST段抬高型心肌梗死患者将增长至约80.17万人。

 

2019年,我国城市及农村分别约有66%及46%的急性ST段抬高型心肌梗死患者接受再灌注治疗(主要包括PCI手术及溶栓治疗)。近年来我国高度重视心脑血管疾病的治疗,在大力推动我国胸痛中心建设的同时,还要求县级医院提升对于急危重病人的急诊治疗的救治能力。受政策推动影响,预计2024年我国城市及农村患者的急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗率将分别达到约80%和59.5%。

 

相关资料显示,2019年我国通过溶栓方式进行再灌注治疗的城市及农村地区的急性ST段抬高型心肌梗死患者约分别占接受再灌注治疗全部急性ST段抬高型心肌梗死患者的27%和49%;2019年我国可通过溶栓方式进行治疗的患者人数约为14.12万人。

 

随医疗资源结构的不断优化及对溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死对患者益处认知的不断提高,未来我国通过溶栓方式进行再灌注治疗的比重将进一步提升,预计到2024年我国将约有21.96万人可通过溶栓方式进行治疗。总体而言,中国溶栓药整体市场需求广阔,未来发展前景良好。

 

溶栓药物市场竞争格局初现,YB1结合溶栓药进军心血管疾病治疗领域

 

随着溶栓治疗市场规模的持续扩张,溶栓药物市场的竞争格局也渐趋白热化。根据弗若斯特沙利文分析,2019年中国溶栓药物市场规模约为20.04亿元。目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶(rt-PA),约占中国溶栓药物市场规模的70.23%,销售规模约为14.07亿元。

 

第二大类溶栓药物为尿激酶,约占中国溶栓药物市场规模的14.67%,销售规模约为2.94亿元。目前溶栓药物行业巨头之一的天士力旗下核心产品普佑克为国内第三大溶栓药物产品,约占中国溶栓药物市场规模的12.24%。

 

不过,当前市场上常用的溶栓药物重组尿激酶、rt-PA的半衰期短,仅为4-8分钟,并不能缓解急性血栓的发病。因此,市面上如今急需更多有效缓解并治疗急性血栓的新药物或新疗法的出现。

 

港药溶瘤自主研发的生物大分子药物递呈载体YB1可以携带溶栓酶rt-PA在血栓位置囤积,并且能够定点释放,解决了其半衰期短的问题。这对于抗血栓治疗领域而言是一个非常创新前沿的尝试。

 

资料显示,与尿激酶结合应用于各种血栓类疾病的治疗是YB1技术的一个重要应用拓展方向,目前该公司已经布局了多个YB1溶栓类产品管线,包括第一代定点血栓消融产品YB1-rt-PA,以及YB1结合降纤酶及纤溶酶的产品YB1-rt-DE与YB1-rt-PL,希望早日在创新研发领域取得更多新进展。