肿瘤药物市场激战正酣,YB1溶瘤细菌免疫疗法拓差异化发展路径

来源:  2021-10-20 17:34

科技的发展和进步极大地改善了人们的生活质量,然而时至今日,癌症仍然严重威胁着人类的生命健康。广义上来说,癌症是所有恶性肿瘤的统称,表现为细胞不受控制地分裂和繁殖。癌症类型通常分为血液恶性肿瘤或实体瘤,是除心血管疾病以外的全球一大主要死因。


在人们普遍的印象中,癌症一直是各类疾病中极致杀伤力的代表,尽管过去数十年全球癌症治疗领域取得了相当丰硕的研究成果,不少癌症已经可以转变为能够持续治疗的慢性疾病,但其致死率高、难以被治愈的标签一直未被撕下。


有研究报告数据统计,中国癌症患者的总体五年生存率为40.5%,相较之下美国癌症患者的总体五年生存率为67.1%。


Tips:五年生存率指某种肿瘤经过各种综合治疗后,生存五年以上的比例。

用五年生存率表达有其一定的科学性:某种肿瘤经过治疗后,有一部分可能出现转移和复发,其中的一部分人可能因肿瘤进入晚期而去世;转移和复发大多发生在根治术后三年之内,约占80%,少部分发生在根治后五年之内,约占10%。所以,各种肿瘤根治术后五年内不复发,再次复发的机会就很少了,故常用五年生存率表示各种癌症的疗效。


2019年的公开统计数据显示,中国最常见的五大癌症类型分别为肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌及甲状腺癌,而美国最常见的五大癌症类型分别为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌及皮肤癌。


癌症新发病例持续上升,全球肿瘤药物市场增长强劲


当前,全球和中国的癌症新增病例数量仍持续不断上升。业内研究报告跟踪数据显示,2019年,全球有1850万例新增癌症病例,预期将于2024年达2100万例,而于2030年达2410万例,2019年至2024年复合年增长率为2.5%,2024年至2030年复合年增长率为2.4%。


在中国,2019年有440万例新增癌症病例,预期将于2024年达500万例,而于2030年达570万例,2019年至2024年的复合年增长率为2.5%,2024年至2030年的复合年增长率为2.2%。


与此同时,全球肿瘤药物市场以及中国及美国肿瘤药物市场增长势头表现强劲,其速度远远超出新增癌症病例的增长,且预计在不久的将来将继续保持高速扩张。

(数据来源:弗若斯特沙利文)


统计数据显示,全球2019年肿瘤药物的市场规模为1435亿美元,预期将于2024年达2444亿美元,而于2030年将达3913亿美元,2019年至2024年复合年增长率为11.2%,2024年至2030年复合年增长率为8.2%。


中国2019年肿瘤药物的市场规模为264亿美元,预期将于2024年达531亿美元而于2030年达955亿美元,2019年至2024年复合年增长率为15.0%,2024年至2030年复合年增长率为 10.3%。美国2019年肿瘤药物的市场规模为678亿美元,预期将于2024年达1152亿美元而于2030年达1797亿美元,2019年至2024年复合年增长率为11.2%,2024年至2030 年复合年增长率为7.7%。


免疫治疗持续发力,未来将与靶向“统治”癌症治疗领域


以2019年的数据为例,全球肿瘤药物市场以靶向治疗药物为主,就销售收入而言,靶向治疗药物占全球肿瘤药物市场总量的62.7%,而化疗药物和免疫治疗药物分别占市场的17.1%和20.3%。到2030年,预计全球肿瘤药物市场将以靶向治疗药物和免疫治疗药物为主,就销售收入而言,此两类将分别占全球肿瘤药物市场的49.5%和44%,而化疗药物预计仅占全球肿瘤药物市场剩余的6.6%。


2019年,中国肿瘤药物市场以化疗药物为主,就销售收入而言,化疗药物占中国肿瘤药物市场的72.6%,而靶向治疗药物和免疫治疗药物分别仅占市场的23.4%和4%。到2030年,就销售收入而言,预计靶向治疗药物将占中国肿瘤药物市场的54.0%,而免疫治疗药物和化疗药物预计将分别占中国肿瘤药物市场的35.7%和10.3%。


就中国肿瘤药物市场的发展而言,其规模增长主要受到几个因素的驱动。


其一是规模庞大且不断增长的癌症患者群体:中国是全球年度癌症新增病例最多的国家,在过去五年中稳定增加,从2015年的4.0百万例攀升至2019年的 440万例,预计到2030年将达到570万例。按发病率计的前五大癌症类型为肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌及乳腺癌。按死亡率计的前五大癌症类型为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌及结直肠癌。中国癌症发病例数及死亡例数增加预期将导致中国肿瘤药物市场全面扩张。


其二是人均可支配收入增长:中国的人均可支配收入预期于不久将来继续保持增长态势,这有望提高患者对更昂贵治疗的承受能力。


再就是受惠于相关政策的扶持:近年来,中国的监管及政策环境一直鼓励创新药。诸如优先审批及上市许可持有人制度极大促进了中国肿瘤药物行业的研发,从而推动肿瘤药物技术及临床应用的更高级研究。


YB1溶瘤细菌免疫疗法——摸索癌症治疗差异化发展道路


近几十年来,全球癌症治疗领域迅速发展,主流治疗方法已从手术、放疗及化疗等传统手段,发展到以肿瘤靶向治疗及更近期的肿瘤免疫疗法为支柱性代表,这些先进治疗方案在改善患者治疗结果,同时减轻治疗中患者的全身不良反应方面更加出色。


与传统肿瘤治疗方法相比,靶向治疗及免疫治疗分别通过靶向特定致癌通路及利用患者的免疫系统,在提高疗效、减轻症状或改善生活质量方面颇令患者受益。


不过目前国内外肿瘤治疗领域的竞争已经趋于白热化,大厂之间的角力未曾停步,新近的入局者也越来越多,免疫治疗之下更涌现诸多新兴的细分赛道,包括抗体药物治疗、细胞免疫治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等等创新疗法纷繁得让人眼花缭乱,于是在激烈竞争中寻找差异化生存之道就显得尤为重要。


作为第一个通过合成生物学技术成功改造、发明出能够精准靶向肿瘤内部低氧区域的溶瘤细菌产品的生物科技公司,港药溶瘤自主研发出了一套溶瘤细菌癌症免疫疗法,实现了载体技术领域的新突破。


据悉这家公司的核心技术产品——溶瘤细菌载体YB1采用了独有的肿瘤低氧特异靶向技术,能够在高氧含量(>0.5%)的情况下自发裂解死亡,不会伤害正常器官;而在低氧的情况(氧气浓度低于0.5%)会迅速自我增殖,并且释放所携带的弹头类药物,攻击肿瘤发挥溶瘤效应。


从这家公司的官网获悉,其YB1相关技术发明已经获得了全球唯一的氧气调节溶瘤细菌专利,并在中国、美国及欧盟都获得了相关专利授权。同时,这个目前全球首创的溶瘤细菌载体产品已经被应用于宠物癌症的临床治疗,适应症包括恶性肉瘤、黑色素瘤、乳腺癌、前列腺癌以及淋巴癌等,不少种类位列于当前“十大致死率最高的癌症”的榜单,并且实验结果显示该YB1溶瘤细菌疗法疗效显著,有患癌宠物狗经其治愈后至今还保持着无癌生存。


值得一提的是,除却应用于癌症免疫治疗领域,据了解YB1还可与溶栓药物结合应用于各种血栓类疾病的治疗,目前已布局数个创新溶栓药物管线,期待YB1的更多研究进展。